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【成        份】本品主要成份為硫酸慶大霉素，為一種多組分抗生素，含C₁、C_1a、 C_2a、C₂等組分。

【性        狀】本品為糖衣片，除去包衣后顯白色至淡黃色。

【適  應(yīng)  癥】本品適用于治療細(xì)菌性痢疾或其他細(xì)菌性腸道感染，亦可用于結(jié)腸術(shù)前準(zhǔn)備。

【規(guī)        格】40mg(4萬(wàn)單位) 

【用法與用量】口服。成人一日240~640mg，分4次服用;兒童按體重一日5~10mg/kg，分4次服用。

【不良反應(yīng)】少數(shù)病人服后可有食欲減退、惡心、腹瀉等。

【禁       忌】對(duì)本品或其他氨基糖苷類抗生素過(guò)敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】1.敏感菌所致的全身性感染應(yīng)注射治療。

                     2.下列情況應(yīng)慎用本品:失水、第8對(duì)腦神經(jīng)損害，重癥肌無(wú)力或帕金森病、腎功能損害及潰瘍性結(jié)腸炎患者。

                     3.交叉過(guò)敏，對(duì)一種氨基糖苷類抗生素如鏈霉素、阿米卡星過(guò)敏的患者，可能對(duì)本品過(guò)敏。

                     4.長(zhǎng)期口服本品的慢性腸道感染的患者仍應(yīng)注意出現(xiàn)腎毒性或耳毒性癥狀的可能。

                     5.在用藥過(guò)程中仍宜定期檢查尿常規(guī)和腎功能以防止出現(xiàn)腎毒性，并進(jìn)行聽(tīng)力檢查或聽(tīng)電圖測(cè)定。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】雖然本品口服后很少吸收，但妊娠期婦女宜慎用本品。哺乳期婦女用藥期間應(yīng)暫停哺乳。

【兒童用藥】尚不明確

【老年患者用藥】老年患者的腎功能有一定程度的生理性減退，即使腎功能測(cè)定值在正常范圍內(nèi)，仍應(yīng)采用較小治療量。

【藥物相互作用】1.與其他氨基糖苷類合用或先后連續(xù)應(yīng)用，可增加耳毒性、腎毒性以及神經(jīng)肌肉阻滯作用的可能性。與神經(jīng)肌肉阻滯藥合用，可加重神經(jīng)肌肉阻滯 作用。

                            2.與卷曲霉素、順鉑、依他尼酸、呋塞米或萬(wàn)古霉素等合用或先后連續(xù)應(yīng)用，可增加耳毒性與腎毒性的可能性。

                            3.與頭孢噻吩合用可能增加腎毒性。

                            4.與多粘菌素類合用或先后連續(xù)應(yīng)用，可增加腎毒性和神經(jīng)肌肉阻滯作用。

                            5.其他腎毒性及耳毒性藥物均不宜與本品合用或先后連續(xù)應(yīng)用，以免加重腎毒性或耳毒性。

【藥物過(guò)量】本品無(wú)特異性對(duì)抗劑，藥物過(guò)量時(shí)主要是對(duì)癥療法和支持療法，如洗胃、用催吐劑及補(bǔ)液等。

【藥理毒理】本品為氨基糖苷類抗生素。對(duì)各種革蘭陰性細(xì)菌及革蘭陽(yáng)性細(xì)菌都有良好抗菌作用，對(duì)各種腸桿菌科細(xì)菌如大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、腸桿菌屬、沙雷菌屬及銅綠假單胞菌等有良好抗菌作用。奈瑟菌屬和流感嗜血桿菌對(duì)本品中度敏感。對(duì)布魯菌屬、鼠疫桿菌、不動(dòng)桿菌屬、胎兒彎曲菌也有一定作用。對(duì)葡萄球菌屬(包括金葡菌和凝固酶陰性葡萄球菌)中甲氧西林敏感菌株的約80%有良好抗菌作用，但甲氧西林耐藥株則對(duì)本品多數(shù)耐藥。對(duì)鏈球菌屬和肺炎鏈球菌的作用較差，腸球菌屬則對(duì)本品大多耐藥。本品與β-內(nèi)酰胺類合用時(shí)，多數(shù)可獲得協(xié)同抗菌作用。本品的作用機(jī)制是與細(xì)菌核糖體30S亞單位結(jié)合，抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成。近年來(lái)革蘭陰性桿菌對(duì)慶大霉素耐藥株顯著增多。

【藥代動(dòng)力學(xué)】本品口服后很少吸收，在腸道中能達(dá)高濃度。但在痢疾急性期或腸道廣泛炎性病變或潰瘍性病變時(shí)，本品的口服吸收量可有增加。本品被吸收的部分與血清蛋白很少結(jié)合，主要分布于細(xì)胞外液，也可通過(guò)胎盤進(jìn)入胎兒循環(huán)，但不易透過(guò)血-腦脊液屏障，在體內(nèi)不代謝，主要經(jīng)腎小球?yàn)V過(guò)排出。

【貯       藏】密封，在涼暗(避光并不超過(guò)20℃)干燥處保存。 

【包       裝】藥用PVC鋁朔包裝:每板20片，每盒1板。

【有 效  期】24個(gè)月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】中國(guó)藥典2020年版二部

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H21021402

【藥品上市許可持有人】

    持有人名稱:遼寧丹生生物制藥有限公司

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【生產(chǎn)企業(yè)】

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