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【成       份】本品為復方制劑，其組分為每片含氨肽素0.5g，氨茶堿0.05g，馬來酸氯苯那敏0.00125g。

【性       狀】本品為薄膜衣片，除去包衣后顯黃褐色。

【適  應 癥】用于銀屑病(牛皮癬)。

【規(guī)       格】每片含氨肽素0.5g，氨茶堿0.05g，馬來酸氯苯那敏0.00125g。

【用法用量】口服。一次2片，一日3次。兒童酌減或遵醫(yī)囑。服用本品，起效時間為1~2周，大部分患者6~8周療效顯著。

【不良反應】尚未見有關不良反應報道。

【禁       忌】對本品過敏者禁用。

【注意事項】服藥期間不得駕駛車、船或操縱危險的機器或高空作業(yè)。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】尚不明確。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】

   藥理：本品主要成分氨肽素是從動物臟器提取的活性物質。含有多種氨基酸、多肽及微量元素，有助于調節(jié)機體免疫功能，利于機體營養(yǎng)代謝。本品另一組分氨茶堿能抑制機體內磷酸二酯酶的活性，增加細胞內環(huán)磷酸腺苷（CAMP)的含量，從而抑制病變部位細胞分裂，控制病變部位鱗屑增生變厚，使病變組織得以修復。馬來酸氯苯那敏為抗組胺藥，具有鎮(zhèn)靜、止癢、抗過敏作用，能減少皮膚對外界刺激的敏感性，減輕銀屑病患者的自覺癥狀。

   毒理：1.急性毒性實驗:小白鼠灌胃給藥，測得LD₅₀為3200mg/kg體重。 

　　      2.亞急性毒性實驗:以復方氨肽素1.0g/kg，0.2g/kg之劑量大白鼠灌胃給藥60天，實驗結果證明:受試動物對生長及血象、肝、腎功能檢查均屬正常范圍，對心、肝、脾、肺、腎、胃、腸、腦等臟器進行病理解剖和組織學觀察均未見明顯病理學改變。

【藥代動力學】尚不明確。

【貯        藏】遮光，密封干燥處保存。 

【包        裝】藥用PVC鋁塑包裝;每板12片x2板/盒。

【有  效  期】24個月。

【執(zhí)行標準】國家藥品標準YBH39812005

【批準文號】國藥準字H20059836

【藥品上市許可持有人】

   持有人名稱:遼寧丹生生物制藥有限公司

   地           址:丹東市振安區(qū)樓房路356號

【生產企業(yè)】

   企業(yè)名稱:遼寧丹生生物制藥有限公司

   生產地址:丹東市振安區(qū)樓房路356號     

   郵政編碼:118007 

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