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【成       份】本品為復方制劑，其組分為每片含氨肽素0.2g，氨茶堿0.02g，馬來酸氯苯那敏0.0005g。

【性       狀】本品為薄膜衣片，除去包衣后顯黃褐色。

【適  應 癥】用于銀屑病(牛皮癬)。

【規(guī)       格】復方。

【用法用量】口服。一次5片，一日3次。兒童酌減或遵醫(yī)囑。服用本品，起效時間為1~2周，大部分患者6~8周療效顯著。

【不良反應】尚未見有關(guān)不良反應報道。

【禁       忌】對本品過敏者禁用。

【注意事項】服藥期間不得駕駛車、船或操縱危險的機器或高空作業(yè)。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】尚不明確。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】

   藥理：本品主要成分氨肽素是從動物臟器提取的活性物質(zhì)。含有多種氨基酸、多肽及微量元素，有助于調(diào)節(jié)機體免疫功能，利干機體營養(yǎng)代謝。本品另一組分氨茶堿能抑制機體內(nèi)磷酸二酯酶的活性，增加細胞內(nèi)環(huán)磷酸腺苷(CAMP)的含量，從而抑制病變部位細胞分裂，控制病變部位鱗屑增生變厚，使病變組織得以修復。撲爾敏為抗組胺藥，具有鎮(zhèn)靜、止癢、抗過敏作用，能減少皮膚對外界刺激的敏感性，減輕銀屑病患者的自覺癥狀。

  毒理：1.急性毒性實驗：小白鼠灌胃給藥，測得LD₅₀為3200mg/kg體重。

             2.亞急性毒性實驗：以制銀靈1.0g/kg，0.2g/kg之劑量大白鼠灌胃給藥60天，實驗結(jié)果證明：受試動物對生長及血象、肝、腎功能檢查均屬正常范圍，對心肝脾肺腎胃腸腦等臟器進行病理解剖和組織學觀察均未見明顯病理學改變。

【藥代動力學】尚不明確。

【貯       藏】密閉，在陰涼(不超過20℃)干燥處保存。

【包       裝】口服固體藥用高密度聚乙烯瓶：每瓶100片；每瓶120片。

                     口服固體藥用高密度聚乙烯瓶（含熱封墊片）：每瓶100片；每瓶120片。

【有 效  期】暫定24個月。

【執(zhí)行標準】國家藥品標準(試行)(地標上升國家標準第十三冊)WS-10001-(HD-1276)-2002

【批準文號】國藥準字H21023168

【藥品上市許可持有人】

   持有人名稱：遼寧丹生生物制藥有限公司

   地           址：丹東市振安區(qū)樓房路356號

【生產(chǎn)企業(yè)】

   企業(yè)名稱：遼寧丹生生物制藥有限公司

   生產(chǎn)地址：丹東市振安區(qū)樓房路356號    

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